欧盟药品管理局(EMA)正审查俄罗斯「卫星-V」(Sputnik-V)新型冠状病毒疫苗的安全性与效力,EMA高层官员今天敦促欧盟成员,各国国内别急着批准俄国疫苗的紧急使用。
路透社报导,EMA管理委员会负责人维特摩侯赫(Christa Wirthumer-Hoche)在奥地利广播公司(ORF)一场谈话节目里说:「我们需要可供检视的文件,此刻我们还没有俄製疫苗接种者的相关资料...很多细节都不明。这也是为何我急着建议成员国不要赶着批准。」
她说:「我们可以等到日后适当资料已审查完,再让卫星-V疫苗在欧盟上市。」维特摩侯赫还说,EMA目前已开始对卫星-V疫苗进行批次审查。
目前匈牙利、斯洛伐克与捷克等3个欧盟会员国,已批准或正在审核卫星-V疫苗。欧盟官员曾表示,若有4个以上成员国提出要求,欧盟就可以与疫苗製造厂展开协商。
维特摩侯赫说,EMA的人体用药委员会(CHMP)预定11日召开特别会议,审查娇生公司(Johnson & Johnson)的COVID-19疫苗在欧盟使用授权。
她对此说:「我们预期会有正面的评估,而欧盟执委会(European Commission)将会很快同意授权(娇生疫苗)。」(
评论