欧盟药品管理局今天宣布对俄罗斯的卫星-V(Sputnik-V)疫苗展开评估审查,这是疫苗取得欧盟核准前的一道关卡,当前欧盟全力争取疫苗数量,俄国疫苗有机会被欧盟认可。
去年8月,俄罗斯宣布核准全世界第一款2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗上市,并根据苏联人造卫星命名为「卫星-V」(Sputnik-V)。
欧盟药品管理局(EMA)今天表示,已开始对Sputnik-V疫苗进行滚动审查,将评估可用的数据,以决定效力是否大于风险。
EMA表示,滚动审查将继续进行,直至疫苗有足够证据可提出正式上市授权申请为止。这是疫苗取得欧盟核准前的一道关卡。
欧盟已陆续核准美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech 共同研发疫苗、美国药厂莫德纳(Moderna),以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)等3支疫苗,但因疫苗延迟交付,欧洲联盟执委会要在今年夏天完成欧洲7成人口接种的目标备受挑战。
在欧盟採购疫苗速度延误下,部份欧盟成员国自行找其它疫苗,例如匈牙利就使用Sputnik-V疫苗,而德国卫生部长史巴恩(Jens Spahn)今年2月曾表示,只要安全和有效,德国正考虑促成俄方在德国和欧洲生产疫苗。
当前欧盟全力争取疫苗数量之下,EMA的宣布显示俄国疫苗有机会被欧盟认可。
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