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欧盟暂准雷杰纳隆抗体药物 抗疫新希望曾治川普

admin Twitter资讯 2021-02-27 301 0

欧盟药品管理局今天暂时批准美国雷杰纳隆药厂(Regeneron Inc.)生产的2019冠状病毒疾病(COVID-19)治疗药物,并表示,这种药物可防患者病情加重。

法新社报导,美国前总统川普去年感染新型冠状病毒之后,就曾使用此种合成抗体药物。

欧盟药品管理局(European Medicines Agency, EMA)表示,初步结果显示,使用REGN-COV2治疗,可减少病患鼻子与咽喉的病毒数量,从而减少病患看诊次数。

EMA发表声明说:「本局论定...无需使用呼吸器以及很可能恶化成重症的Covid-19确诊病患可使用REGN-COV2治疗。」

EMA表示,REGN-COV2由两种单株抗体casirivimab和imdevimab合成,使用方式是以点滴注射。

声明中说,单株抗体是由实验室仿造自人体自然抗体,其设计是将两种单株抗体附着在冠状病毒棘蛋白上的两个不同位置,以阻止病毒进入人体细胞。

EMA表示,对这两种抗体的批次审查自2月1日开始,目前仍在进行中,一旦审查完成,其结果将作为欧盟对REGN-COV2行销授权的依据。

美国食品暨药物管理局(FDA)去年11月批准REGN-COV2紧急使用,并已试验性地用来治疗川普。

此外,法国25日宣布,已经配送数千剂单株抗体药物到各医院;法国卫生部长维宏(Olivier Veran)表示,「这使我们的抗疫武器加强...新希望出现了」。(

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