日本小林化工足癣药混入安眠药 勒令停业116天

日本製药公司小林化工生产的治疗足癣皮肤病口服药误混入安眠药，福井县政府认为小林化工不守法、品管有重大问题，对小林化工下达业务停止命令，勒令停业116天，创最长纪录。

福井县芦原市小林化工生产治疗足癣等的皮肤病口服药、编号为T0EG08的「伊曲康唑锭50MEEK」，去年12 月被发现混入安眠药成分。

日本放送协会（NHK）报导，服过此药者，有239人健康出状况，其中2人死亡，但无法确认死因与药物的因果关係。

福井县与厚生劳动省去年12月前往小林化工实地调查，发现混入安眠药的原因，是药物製程中，工作人员要取用原料药时，误拿取了安眠药成分；本来取用原料药应有2名工作人员执行，但小林化工因人手不足，只有1人执行此工作。

小林化工还被发现，有部分药物并未进行品质实验，却捏造实验结果；品质实验发现异常却不调查原因，直接将异常药物出货；实地检查时提供伪造的纪录。

此外，其他的药物至少从2005年起就开始伪造纪录、未经过行政手续就擅自变更药物製造方法等，这些问题都在小林化工高层默许下进行。

福井县认为，小林化工缺乏守法观念，品质管理体制有重大问题，今天对小林化工下达有史以来最长的116天业务停止命令；同时也下达业务改善命令，要求小林化工改善员工教育与品管，在完成改善前禁止出货。（